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差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應(yīng)用
差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應(yīng)用
藥物的開發(fā)和生產(chǎn)必須監(jiān)測其理化特性,如純度、晶型、穩(wěn)定性和安全性,以確保藥物具有預(yù)期的藥用特性。 *、有機化合物,包括藥物,往往具有多種結(jié)構(gòu)和晶態(tài),勢必會影響藥物的加工條件、穩(wěn)定性、衰變和生物遞送能力。藥物的最終組成含有多種活性成分和它們相互作用產(chǎn)生的產(chǎn)物,當然還有賦形劑、水分、片劑包衣等,非常復(fù)雜。因此,其綜合表征變得越來越重要,熱分析是理想的測試方法之一。
熱分析具有用量少、方法靈敏、快速等特點,可以在較短時間內(nèi)獲得需要復(fù)雜技術(shù)或研究的各種信息。差示掃描量熱儀(DSC)是醫(yī)學領(lǐng)域應(yīng)用*泛的熱分析儀之一。 DSC 測量藥物的焓和溫度,并隨程序溫度控制而變化??梢匝芯康木唧w信息是:
?藥物純度\ n? 藥物多晶、亞穩(wěn)和非晶形式的研究
? 冷凍干燥的優(yōu)化
? 脂質(zhì)檢測、蛋白質(zhì)變性
1. 藥品純度
DSC 在藥物分析中的主要應(yīng)用之一是評估藥物純度。自 1960 年代商品化 DSC 產(chǎn)品出現(xiàn)以來,該技術(shù)因其快速、準確和易于操作的 DSC 測定藥物純度而被廣泛接受。 DSC 池的響應(yīng)時間和溫度測量對于準確分析純度至關(guān)重要。功率補償型DSC爐體?。?lt;1g),響應(yīng)時間極快,鉑電阻測溫精度和準確度高,非常適合純度的精確測量。 *、當物質(zhì)中含有微量雜質(zhì)時,其熔點會降低,熔程會變寬。